2025年12月1日，众生药业（股票代码：002317）在公司会议室接待了机构调研，国泰海通证券股份有限公司、上海睿郡资产管理有限公司分析师及研究员参与了现场交流。公司董事会秘书杨威、证券事务代表陈子敏就核心产品进展、临床研发及商业化战略等问题与机构进行了深入沟通。
核心产品进展：昂拉地韦片全球首款优势显著，商业化路径清晰
作为公司管线中的重磅产品，昂拉地韦片（商品名：安睿威®）的差异化优势与商业化布局成为调研焦点。据介绍，该药物是全球首款针对RNA聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物，具有“快速、强效、低耐药”三大特点，临床前研究显示对奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株等均有强大抑制活性。III期临床试验结果已发表于《TheLancetRespiratoryMedicine》，亚组分析显示其对H1、H3亚型流感病毒均能显著缩短症状缓解时间，达到主要疗效终点。
针对儿童及青少年患者需求，公司同步开发了昂拉地韦颗粒剂，目前II期临床试验顶线数据显示疗效积极且安全性良好。此外，昂拉地韦片治疗12~17岁青少年的III期临床入组顺利，2~11岁儿童III期临床已完成首例入组，全年龄段适应症布局加速推进。
商业化方面，公司围绕“学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践”三大维度制定策略。学术端将整合临床资源搭建专家网络，通过真实世界研究深化循证医学基础；数字化端打造医患双端服务体系，提升诊疗效率与患者信任；同时联合基层呼吸疾病防治联盟等机构发起“新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，推动产品在基层医疗市场的渗透。
多管线临床推进：RAY1225等重点项目加速落地
在代谢性疾病领域，GLP-1/GIP双受体激动剂RAY1225注射液的研发进展备受关注。该药物具有每两周注射一次的超长效潜力，两项II期临床试验（肥胖/超重患者REBUILDING1研究、2型糖尿病患者SHINING-1研究）均达到主要终点，胃肠道不良反应及低血糖风险发生率低于同类药物替尔泊肽。目前，其治疗肥胖的III期临床（REBUILDING-2）已完成全部入组，单药及联合口服降糖药治疗2型糖尿病的两项III期临床（SHINING-2、SHINING-3）已启动首例入组，研发进度处于国内第一梯队。
另一款代谢领域创新药ZSP1601片（治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH）的IIb期临床正在进行中。该药物为国家重大新药创制项目，Ib/IIa期数据显示可显著降低ALT、AST等肝脏炎症标志物，同时纤维化相关生物标志物呈下降趋势，研究结果已发表于《NatureCommunications》；儿童适应症方面，昂拉地韦颗粒剂II期数据积极，2~11岁儿童III期临床已启动首例入组。
研发战略升级：加码众生睿创持股，强化创新布局
调研中，公司明确表示将持续聚焦呼吸系统、代谢性疾病领域，通过增持控股子公司众生睿创股权强化研发协同。众生睿创作为公司创新转型的核心平台，专注于上述领域创新药研发与商业化，此次持股比例提升后，公司将进一步整合资金、资源与管理优势，加速推进在研项目落地。
早研管线方面，公司已布局多个差异化项目：呼吸系统领域，针对呼吸道合胞病毒（RSV）的小分子药物已确定临床前候选化合物（PCC），国内尚无同类药物获批；代谢领域，超长效GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂RAY0221已进入临床前研究，同时探索Amylin类多肽、口服GLP-1RA小分子等前沿赛道，持续丰富管线梯队。
公司强调，本次调研未涉及应披露重大信息，未来将继续以“高质量、加速度”推进临床试验，以创新研发满足未被满足的临床需求。
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